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速效便捷的止吐基石之选 -昂丹司琼口溶膜. 河南省肿瘤医院 乔磊.

01.昂丹司琼是预防肿瘤恶心呕吐的“基石类”药物 02.口溶膜剂型为癌症患者提供更优的新型给药方式 03.艾其速®，国内首个且唯一的口溶膜剂型止吐药.

恶心、呕吐是化疗/放疗/术后常见的症状之一，给患者身体及精神带来双重打击. 中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会,等. 中华医学杂志,2022,102(39):3080-3094. Enblom Aet al. Support Care Cancer. 2009;17(1):23-32. Gan TJ, et al. Anesth Analg. 2020;131(2):411-448. Tageja N, Groninger H. Postgrad Med J. 2016;92(1083):34-40..

预防性使用止吐药物是控制恶心呕吐的关键. 1. 中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会等. 中华医学杂志,2022,102(39):3080-3094..

目前肿瘤患者对止吐指南推荐的用药方案依从性较低. 1. Aapro M, et al. Oncologist. 2021;26(6):e1073-e1082..

止吐预防方案的指南依从性好，则患者的完全缓解率高. 1. Aapro M, et al. Eur J Cancer. 2022;166:126-133..

昂丹司琼是放化疗止吐权威指南推荐的“基石药物”. NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology：Antiemesis（ Version 1.2024） Hesketh PJ, et al. J Clin Oncol. 2020 Aug 20;38(24):2782-2797. 中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南（2023版）.

昂丹司琼是术后恶心呕吐管理的“金标准”. 中国加速康复外科临床实践指南(2021） Gan TJ, et al. Anesth Analg. 2020;131(2):411-448..

小结. Part 1. 恶心、呕吐作为常见的抗肿瘤药物治疗不良反应之一，其中CINV的发生率高达 70% 以上.

01.昂丹司琼是预防肿瘤恶心呕吐的“基石类”药物 02.口溶膜剂型为癌症患者提供更优的新型给药方式 03.艾其速®，国内首个且唯一的口溶膜剂型止吐药.

传统口服剂型 口腔崩解片（ODT） 口溶膜剂 （OTF） 在口腔内可快速溶化和崩解； 服用仍有吞咽动作，仍存在吞咽困难及窒息风险 仍存在首过效应； 大部分存在易碎、抗折性差等缺点，对包装、储存要求较高 以片剂和胶囊为主； 患者不易吞咽，依从性差； 存在首过效应 表面积大，可在口腔内迅速溶解吸收； 无需水送服，无窒息风险 可减少首过效应，生物利用度更高 肠胃负担小 统计数据显示：与传统口服剂型相比，80%的患者更能接受口服快速溶解给药4。.

口腔粘膜作为药物递送部位：血管化程度高，表面积大，易于吸收. Borges AF, et al. J Control Release. 2015;206:1-19. 凌榕镔, 等. 药学进展,2018,42(12):905-912. Guo Y, Singh A P. Journal of Drug Delivery Science and Technology, 2019, 52: 440-451. 凌榕镔, 等. 药学进展,2018,42(12):905-912..

口溶膜剂型经口腔黏膜吸收，避免肝脏首过效应. https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/kpzhsh/kpzhshyp/20171024172001130.html 王晓玲,钟武. 国际药学研究杂志,2016,43(4):632-638..

与其他口腔内给药剂型相比，口溶膜服用更安全便捷. Nagaraju T, et al. Curr Drug Deliv. 2013;10(1):96-108. 任连杰,,等. 药品评价,2017,14(18):23-27. Sevinç Özakar R, Özakar E. Turk J Pharm Sci. 2021;18(1):111-121..

我国仅6款口溶膜药物获批上市，昂丹司琼口溶膜为唯一的止吐药. 1.药融云-改良型新药全景展示. 序号 品种 适应症 注册分类 BE试验/参比药物 1 奥氮平口溶膜 精神分裂症 双相情感障碍的躁狂发作 2.2类 （改良型新药） 奥氮平口崩片（再普乐®） 2 孟鲁司特钠口溶膜 适用于 1 岁至 14 岁儿童哮喘的预防和长期治疗； 适用于 2 岁至 14 岁儿童季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎，减轻过敏性鼻炎引起的症状。 2.2类 孟鲁司特钠咀嚼片（顺尔宁®） 3 他达拉非口溶膜 治疗勃起功能障碍 2.2类 他达拉非片（希爱力®） 4 昂丹司琼 口溶膜 预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐； 预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐； 预防放疗引起的恶心和呕吐； 预防手术后恶心和/或呕吐 3.1类 （国内首仿） 原研昂丹司琼口溶膜Zuplenz® 与原研相比具有等效性 5 阿立哌唑口溶膜 治疗精神分裂症 2.2类 阿立哌唑口崩片（Abilify®） 6 盐酸美金刚口溶膜 治疗中度至中重度阿尔兹海默症 2.2类 盐酸美金刚口服溶液（Ebixa®）.

小结. Part 2. 口腔粘膜作为药物递送部位，血管化程度高，表面积大，易于吸收. 口溶膜剂型经口腔黏膜吸收，避免首过效应，且使用更安全.

01.5HT3RA是预防肿瘤恶心呕吐的“基石类”药物 02.口溶膜剂型为癌症患者提供更优的新型给药方式 03.艾其速®，国内首个且唯一的口溶膜剂型止吐药.

艾其速®是国内首个也是目前唯一的口溶膜剂型止吐药. 8mg Ondansetron Oral Soluble Pellicles.

艾其速®是国内唯一具有儿童适应症的口服止吐药物. 药物类别 剂型 适应症 明确儿童患者用法用量 昂丹司琼 口溶膜 预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐；预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐；预防放疗引起的恶心和呕吐；预防手术后恶心和/或呕吐 √（4岁以上儿童均可用） 昂丹司琼 口腔崩解片/胶囊/片 用于：①细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐；②预防和治疗手术后的恶心呕吐。 无 格拉司琼 口腔崩解片/胶囊/分散片 用于预防和治疗由放疗、细胞毒类药物化疗所致的恶心和呕吐。 无 托烷司琼 片剂/胶囊 预防和治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐。 无 阿扎司琼 片剂 用于细胞毒类药物化疗引起的呕吐。 无 雷莫司琼 口腔崩解片 化疗药物（如顺铂等）引起的消化道症状（恶心、呕吐）等。 无 帕洛诺司琼 胶囊 用于成年患者：预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。 无 阿瑞匹坦 胶囊 阿瑞匹坦胶囊与其它止吐药物联合给药，适用于预防高度致吐性抗肿瘤化疗的初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。 无 奈妥匹坦帕洛诺司琼 胶囊 用于成年患者：预防高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。预防中度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心和呕吐。 无.

中国四大学会及ASCO止吐指南推荐使用昂丹司琼口溶膜. 《中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南（2023版）》 Hesketh PJ, et al. J Clin Oncol. 2020 Aug 20;38(24):2782-2797..

昂丹司琼口溶膜对放疗引起的恶心呕吐总体控制率较好. 1. Wong E, et al. Curr Oncol. 2015;22(3):199-210..

艾其速®为抗肿瘤治疗患者提供了更安全便捷的止吐用药选择. 1 起效迅速 3 应用安全 2 使用方便 4 工艺更优 舌上4-20秒即溶解吸收，起效快 通过口腔黏膜吸收，避免首过效应，提高生物利用度 4 适合特殊人群 更适合儿童/老人/消化道肿瘤/头颈部肿瘤等等服药困难，以及术后禁食/院外口服化疗药等患者.

口溶膜使用时的注意事项. 口溶膜只需很少的唾液即可在4-20s内溶解吸收，因此服药时需保持手部干燥。.

未来口溶膜发展前景. 口溶膜制剂的流行才刚刚开始，未来的热点将集中在现有剂型的转换，发展前景广阔。.

总结. 艾其速®为国内首款口溶膜剂型止吐药，国内唯一具有明确儿童适应症的口服止吐药物；. 口溶膜作为一种新型药物传输系统，置于舌面4-20秒溶解吸收，与常规口服剂型相比，避免肝脏首过效应，提高生物利用度，院内院外均可简便安全服用.

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